Schoudersteun

Medical -grade schouderrevalidatiesysteem EB -008 schouderbrace - biomechanische schouderfunctie reconstructie oplossing

I . Product medische positionering

Classificatie van medische hulpmiddelen: klasse I niet-invasieve fixatie-orthese

Indicaties:

Acute schouderblessures: rotatormanchet scheur, labrum traan, acromioclaviculaire gewrichtsdislocatie (AC -dislocatie)

Chronische spanningsaandoeningen: lijmcapsulitis (bevroren schouder), subacromiaal botsingssyndroom, lange hoofdbiceps tendinitis

Postoperatieve revalidatie: Slap Laesion Repair, Proximal Humerus Fractuur Interne fixatie, schouderartroscopie postoperatieve stabiliteitsonderhoud

Posturale correctie: bovenste gekruiste syndroom-geïnduceerde ronde schouders en schouderasymmetrie

II . kern technische architectuur

(A) Biomechanisch ondersteuningssysteem

Driedimensionale stabilisatiestructuur

Gebruikt biaxiaal cross-compressieontwerp (anteroposterior en mediolaterale assen) en vormt een driedimensionaal ondersteuningsnetwerk via scapulaire fixatiebanden en sleutelbeendrukkussens om te bereiken:

• 47% verbetering in Glenohumeral Joint Dynamic Stability* (op basis van interne testgegevens)

• Clavicle axiale verplaatsing beperkt binnen 2 mm* (ISO 13485 standaardtests)

Achterste schouderriem ingebed met geheugenlegeringsverblijfs, simulerende rotatormanchet biomechanische geleidingsroutes om continu 1.2-1.8 n · m koppelondersteuning te bieden*

Distributietechnologie voor drukgradiënt

Zoned drukontwerp (druk bestemmingssysteem):

• Subacromiale decompressiezone: 8-12 mmHg lagedrukomgeving om rotatormanchetpeescompressie te verlichten

• Glenohumeral Stabilization Zone: 15-20 mmHg Matige druk om de congruentie van het gewrichtsoppervlak te verbeteren

• Clavicle fixatiezone: 25-30 mmHg ondersteuning met hoge intensiteit om abnormale microbewegingen te onderdrukken

(B) Intelligent aanpassingssysteem

Dynamic Fit -technologie

Vierweg stretch SBR-substraat (stretch ratio: longitudinale 80%/transversale 50%), gecombineerd met 3D 立体剪裁 (driedimensionale maatwerk), het behalen

Medical-grade fixatieprotocol

Dual-Lock Hook & Loop System:

• Primaire fixatieriem: snelle positionering van acromion-greatere knobbeltje anatomische oriëntatiepunten

• Secundaire compressieband: gekalibreerd via goniometer om 15 graden te bereiken -30 diploma Abductie Functionele positionering

III . klinische applicatie Voordelen

(A) Ondersteuning op het gebied van evidence-based geneeskunde

Compliant met AOSSM (American Orthopedic Society for Sports Medicine) Richtlijnen voor schouderblessure -revalidatie:

• Postoperative weeks 0-6: As initial stabilization orthosis, limiting glenohumeral flexion >90° and external rotation >45 graden

• Mid-rehabilitatiefase: gebruikt met fysiotherapie, geleidelijk overstappen naar de dynamische ondersteuningsmodus

Vergeleken met traditionele katoenen schouderbeugels, vermindert dit product de VAS -pijnscore met 3,2 punten* (n =50, p<0.05) and accelerates range of motion (ROM) recovery by 23%*

(B) Materiaalwetenschap doorbraken

Medical-grade materiaalcombinatie

Inner layer: Silver ion antibacterial fibers (>99% bacteriostatisch percentage), compliant bij ISO 20743 medische textielstandaarden

Middenlaag: SBR-materiaal van gesloten celschuim (celstructuur: 0.2-0.5 mm poriegrootte), waarbij 15 kPa ondersteuningssterkte wordt gecombineerd met 95% luchtpermeabiliteit

Buitenste laag: nylon elastische singels (treksterkte: groter dan of gelijk aan 1500N), door ASTM D638 materiaalspanningstests door te geven

Dermatologisch veiligheidsontwerp

Rand die hete dringende naadloos proces (warmte-afgevoerde naadloze technologie), oppervlakteruwheid RA kleiner dan of gelijk aan 3,2 urn heeft aangenomen om het risico op de huidwrijvingsbeschadiging te verminderen

PH -besturing: productoppervlak pH 6.5-7.5, ontmoeting USP<88>In vitro cytotoxiciteitstestvereisten

Iv . professioneel servicesysteem

(A) Medische kanaalondersteuning

Klinische trainingsdiensten

Biedt schouderletselbeoordelingskits (inclusief video's van schouderbesluitende testwerkzaamheden, constant-Murley-scoringsschalen)

Regelmatige workshops voor schouderorthese-workshops (CE-gecertificeerde credits voor permanente educatie beschikbaar)

Aangepaste oplossingen

Voor medische instellingen:

• Radiopaque markerversie (met positioneringspunten van titaniumlegering voor postoperatieve beeldvormingsevaluatie)

• Pediatrische groei-verstelbare versie (groei-verstelbaar systeem dat 0-18 jaar dynamische maatstaf ondersteunt)

(B) Kwaliteitscontrolesysteem

Vervaardigd in overeenstemming met ISO 13485: 2016 Kwaliteitsbeheersysteem voor medische hulpmiddelen, Kritieke processen (E . G ., Drukpad Stitching) met behulp van visie -inspectiesystemen met defectsnelheid geregeld onder 0,03%

Elke batch bevat COA (analysecertificaat) met:

• Biocompatibility Test Reports (ISO 10993-5/10)

• Mechanische prestatietestrapporten (ASTM F2257 -normen voor schouderbrace)

• Records van sterilisatie -validatie (indien van toepassing)